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為什么要管控輸液里的不溶性微粒

更新時間:2022-10-19   點擊次數:1326次

為什么要管控輸液里的不溶性微粒

什么是不溶性微粒?

在醫(yī)藥領域,可流動的、隨機存在于靜脈注射用藥物中或醫(yī)用輸液器具表面的不溶于水的微小顆粒被稱為不溶性微粒。

不溶性微粒有哪些危害?

不溶性微粒的粒徑超過一定大小或數量超過一定限度,就不能在體內被代謝,會對人體產生一些危害,如形成肉芽腫、產生局部組織栓塞壞死、靜脈炎、腫瘤或腫瘤樣反應,嚴重時甚至還可引起危及生命,因此有必要對其檢查并嚴格控制。

正因為不溶性微粒的這些危害,才要求制藥企業(yè)對微粒進行管控。普洛帝品牌的微粒分析儀,是目前市面上高品質、優(yōu)性能的國產儀器。

PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創(chuàng)新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統(tǒng),可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、滴眼液、疫苗、注射用水、醫(yī)藥包材、輸液器具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測和分析;設備及其日常維護和保養(yǎng);藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

普洛帝為國內眾企業(yè)提供微粒管控服務,有著豐富的現場應用案例。





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