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靜脈注射溶液微粒檢測新方法PLD-601不溶性微粒檢查儀

更新時間:2023-09-06   點擊次數:909次


一、案例分析說明

首先,我們了解什么是靜脈注射?

靜脈注射是一種醫療方法,即把血液、藥液、營養液等液體物質直接注射到靜脈中。靜脈注射可分短暫性與連續性,短暫性的靜脈注射多以針筒直接注入靜脈,即一般常見的注射方法;連續性的靜脈注射則以靜脈滴注實施,俗稱“點滴"。

按照藥典0903的規定,靜脈注射液需要檢測不溶性微粒。本文通過某公司靜脈注射液微粒檢測指標,來進行顆粒物案例分析。

二、檢測方法和結果

待檢樣品:某醫藥公司靜脈注射溶液

檢測方法:依據《中國藥典2020版》0903不溶性微粒檢查。

3.jpg

檢查目的:檢測靜脈注射液中的不溶性微粒數量

檢查方法:中國藥典0903法(光阻法)

儀器設備:PLD-601 不溶性微粒檢查儀

測試流程:

1、樣品準備:準備好要檢測的靜脈注射溶液200mL,放置到601的取樣倉里。

2、檢測過程:按下DOWD按鈕,將取樣針深入到溶液一定位置。在電腦操作軟件上點擊取樣按鈕,10mL取樣針對溶液進行抽取,抽取完畢。點擊檢測按鈕,開始對溶液進行檢測,電腦上會顯示實時檢測數據。

測試結果:

3.jpg

PLD-601 不溶性微粒檢查儀,一次設置8個不同檢測粒徑值,檢測3次,最后結果取平均值,檢測數據有積分值和微分值2種表示方法。




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